Radicava/Radicut (edaravone) pentru ALS
Ultima actualizare: 01 noiembrie 2019
Puteți avea acces legal la medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.
Aflați cumCe trebuie să știți
Pentru prima dată în 22 de ani, US Food and Drug Administration (FDA) a aprobat un medicament pentru a trata pacienții cu scleroză laterală amiotrofică (SLA), de asemenea, cunoscut sub numele de boala Lou Gehrig lui; o boală a neuronului motor caracterizată prin atrofie musculară și slăbiciune.
Radicava, denumită în mod obișnuit prin denumirea sa generică edaravone, a fost aprobat pentru a trata ALS de către agenția de reglementare din Japonia, Agenția farmaceutică și pentru dispozitive medicale (PMDA), în iunie 2015, și a fost deja disponibil pentru pacienții ALS din Japonia de aproape 2 ani sub numele de marcăRadicut.
Ce sunt Radicava și Radicut (edaravone)?
edaravone, ingredientul activ din Radicava și Radicut, acționează ca un măturător de radicali liberi și previne deteriorarea stresului oxidativ neuronilor, încetinind declinul pierderii funcției la pacienții cu ALS și poate fi administrat intravenos de către un profesionist din domeniul sănătății.
Care este diferența dintre Radicava (SUA) și Radicut (Japonia)?
Radicava și Radicut conțin același ingredient activ – edaravone. Singura diferență este că Radicava nu necesită diluare, în timp ce Radicut trebuie diluat cu soluție salină înainte de a fi administrat.
Radikava, distribuită de MT Pharma America, Inc, este furnizată în pungi de polipropilenă cu o singură doză, care conțin 30 mg / 100 ml soluție limpede, incoloră, sterilă pentru perfuzie intravenoasă (nu este necesară diluarea). Fiecare doză de 60 mg trebuie administrată sub formă de două pungi consecutive de perfuzie intravenoasă de 30 mg pe o durată totală de 60 de minute (rată de perfuzie de aproximativ 1 mg pe minut).
Radicut, distribuit de MT Pharma Japonia, este furnizat în flacoane cu doză unică care conțin 30 mg / 20 ml soluție limpede, incoloră, sterilă. Înainte de perfuzie, trebuie diluat cu un volum adecvat de soluție salină fiziologică. Două flacoane sunt necesare pentru o perfuzie. (Mergeți la pagina noastră de produs pentru mai multe informații despre instrucțiunile standard de dozare.)
* Amendamentul - Din moment ce acest blog a fost scris am descoperit că este, de asemenea, posibil să sursă Radicut în 30 mg /100 ml pungi intravenoase, de asemenea. Vizitați pagina noastră de produse pentru mai multe informații.
Cum edaravone muncă?
În timp ce edaravone nu este un leac pentru ALS, este semnificativ din cauza potențialului său de a încetini progresia bolii. (Link-uri directe către articole academice care abordează siguranța și eficacitatea edaravone pot fi găsite în partea de jos a unui articol anterior publicat în 2015).
Există efecte secundare la utilizarea edaravone?
Cele mai frecvente reacții adverse raportate de participanții la studiul clinic care primesc edaravone au fost vânătăi (contuzie) și tulburări de mers.
Când voi putea accesa Radikava?
Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticalsa estimat că Radicava va fi disponibil direct pentru pacienții din SUA în august 2017. Între timp, pacienții din SUA ar putea, de asemenea, să importe edaravone din Japonia (ca Radicut)fie prin depunerea unei cereri de medicament nou de investigație pentru un singur pacient (IND) la FDA, fie prin respectarea politicii de import personal a FDA. (Pentru mai multe informații, vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră, farmacia locală sau everyone.org la [email protected] sau la + 31 + 208084414).
Eu nu locuiesc în SUA sau Japonia. Cum pot accesa edaravone?
Pacienții din Australia, Europa și din restul lumii pot, de asemenea, să importe edaravone (ca Radicut) prin intermediul sistemului de import personal din țara lor. Pentru mai multe informații, adresați-vă farmaciei locale, medicului de familie, specialistului în asistență medicală sau contactați everyone.org.com.
